








振动流化床送风溫度、环境湿度及其排风量操纵 适合的送风溫度和环境湿度是圆满制药业的关键要素,温(湿)度过高或过低将危害药粒的颜色及尺寸,因而,人们要操纵好进风温(湿)度。送风溫度高,挥发快,会减低粘合剂对粉末状的湿润和渗入工作能力。经过低的溫度则会使湿颗粒物干躁艰难,结为更大的团块。
若进度过大,湿颗粒物不可以立即干躁,会造成很多结团;若进度过小,干颗粒物不可以立即潮湿,没法开展下一阶段步骤。
在振动流化床中,拥有绵绵不绝的排风量,可是排风量的尺寸危害着药粒的做成速率以及品质。或许,在高溫的循环流化床机器设备中,假如排风量大,原材料处在烧开情况,热交换器快,干躁也快,有益于造粒。
可是假如过大的排风量,在热交换器很快的状况下,干躁速率尽管快,可是如同“风大的西南风沙多相同”,循环流化床机器设备时会造成很多的,危害制药业的系统进程。


在流化床干燥设备的实际使用中,很多人会将流化床干燥设备的CIP与WIP的概念混淆。WIP是将流化床干燥设备可拆卸部分拆卸后对不可拆卸部分的自动清洗,而CIP是所有部件不用拆卸,完全意义上的全自动在位清洗,这两者的参数均需进行清洁验证。下面我们就CIP和WIP的配置进行分析。
流化床干燥设备的CIP需要单独配置一套工艺热水系统,专门为高速旋转湿法制粒机和流化床干燥设备服务,热水系统的控制并入流化床的PLC系统,所有参数、设备均要求在PLC进行操控,控制的参数或动作有进水电磁阀、液位控制、蒸汽进汽电磁阀、加热温度、循环泵、水压力等项目,在清洁验证时将工艺参数进行储存,在实际生产时可以直接重复使用即可。CIP在流化床干燥设备中可以根据实际需要,在进风口底座暗敷、筒体中间、过滤器上部、排风管道口设旋转喷淋头,在流化床接管面板上有初洗用水、热水、纯化水几个接口,可以根据设定的程序进行在线清洗,具有水压力不足报警功能。在实际使用中,流化床干燥设备不能做到完全意义上的CIP,因为CIP存在一定的风险,如过滤袋不能有效清洁、过滤袋的干燥、进风口筛网不易清洁等,这些内容均要求进行严格、的清洁验证。
实际上许多用户采用的是WIP清洗。通常作为口服固体制剂车间,包衣机、制粒线、清洗站等共用一套工艺热水系统,这是一套独立的水循环系统,其将热水接到面板上,通过流化床干燥设备的PLC控制热水电磁阀或气动阀,设定清洗时间,WIP的前提是将过滤袋和其他可拆部件拆下来,根据需要使用初洗用水、纯化水、洗涤剂等。

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